Разрешение на использование мРНК-технологии может быть оформлено в срок от 1 до 1,5 месяцев. В настоящее время для терапии отечественной вакциной против рака уже набрано 30 пациентов, сообщил Александр Гинцбург, руководитель Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
НИЦЭМ имени Гамалеи занимается созданием персонализированной российской мРНК-вакцины против рака, разработанной с учетом неоантигенов. Данная вакцина будет применяться в экспериментальном режиме у группы больных меланомой на базе Московского научно-исследовательского онкологического института имени П. Ф. Герцена и Национального медицинского исследовательского центра онкологии имени Н. Н.
Все необходимые документы для получения разрешения на производство персонализированных вакцин, используемых в терапии рака, уже поданы в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
«Мы рассчитываем получить разрешение на применение этой технологии в течение ближайшего месяца-полутора. В каждом из онкологических центров уже набрано по 15 пациентов, их генетические данные проанализированы, и определены составы персонализированных лекарственных препаратов», — рассказал Гинцбург в интервью «Российской газете».
Он отметил, что производственные мощности для выпуска персонализированных мРНК-препаратов уже готовы к работе. «Разрабатываемая технология является универсальной и может быть применена для лечения различных видов онкологических заболеваний.
При этом не ограничивается только онкологией. Для расширения спектра применения мРНК-препаратов начата совместная работа 17 научных организаций различных ведомств.
Центр имени Гамалеи выступает в роли координирующего учреждения», — добавил Гинцбург.